2025年10月24日，再鼎医药有限公司公布了靶向DLL3的篡改抗体偶联药物（ADC））ZL-1310（通用名：zocilurtatug pelitecan，简称：zoci）巨匠I期临床盘考（NCT06179069）的最新数据，线路其在重度经治的鄙俚期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者中展现出强劲且执久的诊疗缓解。该数据在AACR-NCI-EORTC外洋分子靶标与癌症诊疗会议上进行理论贯通并被纳入大会新闻发布。

此前，2025年5月19日，ZL-1310获取好意思国食物药品监督惩办局（FDA）授予快速通说念履历认定，用于诊疗鄙俚期小细胞肺癌（ES-SCLC）。

ZL-1310是一款靶向DLL3的篡改抗体偶联药物（ADC）。临床前盘考数据标明，ZL-1310与细胞名义的DLL3推崇出热烈且具特异性的纠合，导致肿瘤细胞内化、细胞周期停滞和指点细胞凋一火。在体内，ZL-1310在癌细胞繁衍（CDX）和SCLC患者样品繁衍（PDX）异种移植模子中均以剂量依赖性形势有用阻碍已成就的东说念主类肿瘤的孕育。

通用名：zocilurtatug pelitecan

代号：ZL-1310

靶点：DLL3

好意思国初度获批：尚未获批

中国初度获批：尚未获批

临床数据

本次贯通败露了包括I期单药剂量递加和剂量膨胀阶段的共6个剂量组的115例患者（0.8mg/kg、1.2mg/kg、1.6mg/kg、2.0mg/kg、2.4mg/kg和2.8mg/kg）的最新后果。其中102例患者至少完成过一次基于实体瘤疗效评价法式1.1版（RECIST v1.1）的基线后肿瘤评估。这项多中心盘考的通盘入组患者均在含铂化疗后出现疾病进展，90%的患者既往承袭过免疫检查点阻碍剂诊疗后出现疾病进展。

盘考后果线路：在通盘剂量水平下，ZL-1310在含铂化疗手艺或诊疗后进展的ES-SCLC患者中展现出高缓解率。跟着随访时辰延迟与入组患者数目增多，疗效推崇执续踏实。

在用于二线诊疗的亚组（n=53）中，1.6mg/kg剂量组（n=19）不雅察到的最好总缓解率（ORR）为68%；在基线时有脑逶迤的患者中（n=32）一样不雅察到高缓解率，其中既往未承袭过脑部放疗患者的ORR为80%。在7例既往承袭过tarlatamab诊疗后进展的患者中，有3例出现缓解。

在安全性方面，ZL-1310在遥远随访中执续展现出简洁的安全耐受性特征。通盘剂量组分析线路：3级及以上诊疗关连不良事件发生率为20%，严重诊疗关连不良事件发生率为8%。最常见的3级及以上诊疗关连不良事件是贫血（10%）和中性粒细胞减少症（11%）。共有5例患者因诊疗关连不良事件拆开诊疗，均发生于较高的剂量组。

当今有“一项在复发性小细胞肺癌参与者中相比ZL-1310【一种DLL3抗体-药物偶联物（ADC）】与盘考者采选的诊疗决议的立地、通达性、III期盘考”正在招募中！

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